Gocce di animali da compagnia cinetica richiamate a causa della contaminazione da batteri

2024 Autore: Olivia Hoover | [email protected]. Ultima modifica: 2023-12-17 06:53

Kinetic Technologies e Kinetic Vet hanno volontariamente richiamato Hy-Optic (lotto n. 10092015), OptiVet (lotto n. 12032015) e Optimend (lotto n. 01122015). Questo richiamo volontario è il risultato di carenze di sterilità, che possono portare a peggioramento delle condizioni degli occhi, irritazione e / o infezione.

• Hy-Optic Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, Lotto n. 10092015, Data 10/2017
• OptiVet Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, Lotto n. 12032015, Esp. Data 07/2017
• Gocce ottimali di riparazione della cornea: NDC # 51031-013-10, lotto n. 01122015, data 10/2017

Ogni prodotto è confezionato in una scatola di marca con il numero di lotto e la data di scadenza stampata sulla confezione. Hy-Optic Eye Irrigating Solution e OptiVet Eye Irrigating Solution sono confezionati in contenitori ovali a goccia da 15 ml ed etichettati prima dell'imballaggio. Nessuna specie animale è elencata sull'etichetta per l'uso in animali non specificati. Le gocce di riparazione corneale ottimali sono confezionate in un contenitore circolare per occhiaie da 10 ml ed etichettate prima dell'imballaggio per l'uso in cani, gatti e cavalli per il trattamento delle ulcere corneali.

I prodotti richiamati sono stati distribuiti over-the-counter (OTC) a livello nazionale attraverso negozi al dettaglio e attraverso distributori da parte di veterinari per uso clinico e distribuzione ai loro pazienti.

I batteri sono stati rilevati in alcuni dei campioni. La mancanza di sterilità del prodotto può portare a deterioramento delle condizioni degli occhi, irritazione e / o infezione e, potenzialmente, perdita della vista.

Ad oggi, la società non ha ricevuto segnalazioni di eventi avversi attribuibili alla contaminazione di nessuno di questi prodotti.

Come precauzione di sicurezza, l'azienda sta effettuando un richiamo volontario e continuerà a monitorare attentamente le segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci e reclami sui prodotti.

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti è consapevole di questo richiamo. La notifica del richiamo è stata inviata ai distributori.

I consumatori che hanno acquistato Hy-Optic, OptiVet e Optimend devono smettere di utilizzare i prodotti in una sola volta e possono restituire i prodotti al punto di acquisto per un rimborso completo. Se l'occhio trattato non è migliorato o la condizione è peggiorata, i proprietari dovrebbero consultare un veterinario per ulteriori diagnosi e trattamenti appropriati. Condizioni oculari non trattate possono causare dolore e potenziale perdita della vista (perdita della vista che è completa o parziale e temporanea o permanente). I consumatori con domande o eventi avversi da segnalare possono contattare l'azienda al numero 1-877-786-9882, dal lunedì al venerdì dalle 8:30 alle 17:00. Gli eventi avversi associati a questi o ad altri prodotti da utilizzare negli animali possono anche essere segnalati direttamente alla FDA.